| 产品名称 | 空心接骨螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由螺钉及垫片组成。螺钉及垫片选用GB4234中不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)材料或GB/T13810中规定的钛合金(TC4)材料制造。产品为非锁定结构。钛合金产品表面为本色状态或黑灰色氧化状态,产品为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢干骺端骨折内固定，不适用于股骨颈骨折固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173460500 |
| 注册人名称 | 常州健力邦德医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市武进区邹区镇段庄128号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区邹区镇段庄128号 |
| 批准日期 | 2017-03-17 |
| 有效期至 | 2022-03-16 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0519-68768887; 0519-68762370;0519-68762372 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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