| 产品名称 | 膝关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括股骨髁假体、髌骨假体、半月板假体、胫骨平台假体、假体延长杆。股骨髁假体由符合YY 0117.3标准规定的钴铬钼合金材料制成。髌骨假体、半月板假体由符合GB/T 19701.2标准规定的I型超高分子量聚乙烯材料制成。胫骨平台假体、假体延长杆由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品作为骨水泥型假体使用,适用于人工膝关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143462043 |
| 注册人名称 | 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号 |
| 生产地址 | 武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号 |
| 批准日期 | 2017-12-07 |
| 有效期至 | 2022-12-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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