| 产品名称 | 脊柱后路钉棒内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由矫形用钉(固定螺钉、固定复位螺钉、多轴螺钉、多轴复位螺钉、固定复位钉、加长固定螺钉、长螺纹固定螺钉)、连接杆、横联杆装配、多米诺接头、矫形用钩(固定复位钩、椎板钩、横突钩、复位骨钩)、侧方连接器、连接座、顶丝、自断顶丝、复位螺塞、自断螺塞组成。多轴复位螺钉球形环由符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛材料制成，其余组件均由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脊柱后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173464211 |
| 注册人名称 | 山东康盛医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰安市大汶口石膏工业园以北 |
| 生产地址 | 泰安市大汶口石膏工业园以北 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3460377号 |
| 批准日期 | 2017-07-26 |
| 有效期至 | 2022-07-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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