| 产品名称 | 髋关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由髋臼外杯、髋臼内衬、股骨柄及球头组成。髋臼外杯由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，表面为符合GB 23101.2标准规定的羟基磷灰石涂层。髋臼内衬由符合GB 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，近端表面为符合GB 23101.2标准规定的羟基磷灰石涂层。球头由符合YY 0605.9标准规定的高氮不锈钢材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143462296 |
| 注册人名称 | 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号 |
| 生产地址 | 武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号 |
| 批准日期 | 2018-03-06 |
| 有效期至 | 2023-03-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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