| 产品名称 | B型硬脑（脊）膜补片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是单一材料、单一部件组成的Ⅲ类医疗器械，是将牛的膜材组织(为心包膜)经环氧交联固定处理和生化技术改造后制成的硬脑(脊)膜外科修补材料，基本成分是胶原蛋白。它是一个具有“光滑面”和“粗糙面”的片状物。提供原材料的动物种群源生地是中华人民共和国。产品包装内的材料保存液为生理盐水，产品内包装封口后经辐射灭菌，一次性使用，产品有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 应用于硬脑(脊)膜有缺损，手术中须切除部分硬脑(脊)膜或有硬脑(脊)膜张力性缺损的修补手术中，起到修补、固定、减张和隔离的作用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173460670 |
| 注册人名称 | 冠昊生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省广州市萝岗区玉岩路12号 |
| 生产地址 | 广东省广州市萝岗区玉岩路12号 |
| 批准日期 | 2017-04-20 |
| 有效期至 | 2022-04-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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