| 产品名称 | 颈椎前路固定板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括颈椎前路固定板、椎体螺钉、修正螺钉、锁紧螺钉及垫片、植骨螺钉、锁定螺钉。选用符合GB/T13810标准中规定的TC4钛合金材料制造,各部件不得单独使用,产品表面可经阳极氧化，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供骨科手术时颈椎前路椎体切除、肿瘤、结核、创伤、退行性病变、畸形、椎管狭窄、脱位、矫形和翻修手术内固定使用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173460997 |
| 注册人名称 | 常州迪恩医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市新北区金沙江路10号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市新北区金沙江路10号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3460410号 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0519-85195101; 0519-85195059;0519-85195053;13815034615 |
| 网址 | 暂无权限 |
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