| 产品名称 | 金属脊柱内固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为USS型、LASS型、CSS型、AF和RF型。USS型、LASS型、CSS型由椎弓根钉、连接棒、横向连接器、外套圈、螺帽、椎板钩、固定夹、侧方块组成。AF和RF型由矫形钉、角度调节连杆、调节杠、横向连接器、螺母和螺帽组成。产品采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。表面经阳极氧化处理。产品含非灭菌包装和灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈、胸、腰段脊柱后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173460032 |
| 注册人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2013第3461011号 |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2022-01-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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