产品名称 | 金属角度型接骨板 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准要求的TA3纯钛材料制成。纯钛产品表面分别为经阳极氧化处理及未经阳极氧化处理两种。灭菌和非灭菌包装,灭菌产品经γ射线辐照灭菌,无菌有效期5年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于骨科手术时作股骨颈、粗隆部位、髁间部位骨折内固定用。 |
注册证编号 | 国械注准20173460203 |
注册人名称 | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
注册人住所 | 张家港市沙州东路 |
生产地址 | 张家港市沙洲东路、张家港市锦丰镇建设路 |
批准日期 | 2017-01-24 |
有效期至 | 2022-01-23 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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