| 产品名称 | 脊柱固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎弓根钉(提拉钉、椎弓根钉长螺纹针、折断椎弓根钉、万向折断椎弓根钉、万向椎弓根钉、椎弓根钉中空型、折断椎弓根钉中空型、万向折断椎弓根钉中空型、万向椎弓根钉中空型、折断椎弓根钉经皮微创型、万向折断椎弓根钉经皮微创型)、椎弓根钩、螺母、横连器装置、紧固螺丝、固定块、复位棒(棒、调节杆、螺杆)、角度块、垫片组成。采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810标准规定的牌号为TA3的纯钛或牌号为TC4的钛合金制造，各部件材质详见产品型号规格及部件材质附页。钛及钛合金 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供骨科手术时作脊柱骨折固定、滑脱复位、矫形后路固定用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173460775 |
| 注册人名称 | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市沙洲东路 |
| 生产地址 | 张家港市沙洲东路、张家港市锦丰镇建设路 |
| 批准日期 | 2017-05-22 |
| 有效期至 | 2022-05-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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