| 产品名称 | 骨导助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由麦克风、放大器、骨振器、电池仓组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品须与已获医疗器械注册证的Ponto植入体配合使用，用于为听力损失患者进行听力补偿。 |
| 型号规格 | Ponto Pro，left、Ponto Pro，right、Ponto Plus Power，left、Ponto Plus Power，right、Ponto Plus，left、Ponto Plus，right |
| 注册证编号 | 沪械注准20172460641 |
| 注册人名称 | 奥迪康（上海）听力技术有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼） |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼） |
| 备注 | 原注册证号:沪食药监械(准)字2013第2461827号 |
| 批准日期 | 2017-11-02 |
| 有效期至 | 2022-11-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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