| 产品名称 | 股骨内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 股骨内固定系统包括直型非锁定金属接骨板、解剖型非锁定金属接骨板、非锁定金属接骨螺钉、金属缆索和锁紧扣。其中直型非锁定金属接骨板、解剖型非锁定金属接骨板由符合GB/T 13810标准要求的TA3纯钛材料制成;非锁定金属接骨螺钉、金属缆索和锁紧扣由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。辐照灭菌包装,无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于股骨干骨折和股骨粗隆间及粗隆下骨折的内固定。其中,直型非锁定金属接骨板适用于股骨干骨折内固定;解剖型非锁定金属接骨板适用于股骨粗隆间及粗隆下骨折内固定;非锁定金属接骨螺钉与接骨板配合使用；金属缆索和锁紧扣也与接骨板配合使用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183461036 |
| 注册人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号;北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房 |
| 批准日期 | 2018-05-11 |
| 有效期至 | 2023-05-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
