| 产品名称 | 脊柱后路钉棒系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括脊柱钉、横向连接器及脊柱棒。其中,脊柱钉包括椎弓根钉、SCHANZ椎弓根钉、SCHANZ椎弓根钉Ⅰ、SCHANZ椎弓根钉Ⅱ、Miko钉、Miko长臂钉、Miko万向钉、Miko长臂万向钉、PATH钉、PATH长臂钉、PATH万向钉、PATH长臂万向钉;横向连接器包括横连钩、X横连、可调连接器;脊柱棒包括Ⅰ形可调连接棒、Ⅱ形可调连接棒、Ⅲ形可调连接棒、直型连接棒、弯型连接棒、圆型横向连接棒、扁型横向连接棒。由符合GB 4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。钛合金产品表面可经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创伤、矫形及退行性病变胸腰椎后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183461746 |
| 注册人名称 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3460935号 |
| 批准日期 | 2018-06-27 |
| 有效期至 | 2023-06-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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