| 产品名称 | 腹腔外置疝修补补片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚丙烯单丝纤维编织而成的网状单层编织物，分为平片和预成型补片两种。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品货架寿命5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于腹腔外修补腹股沟疝、腹壁切口疝。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183460278 |
| 注册人名称 | 北京博辉瑞进生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧 |
| 生产地址 | 地址1：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧； 地址2：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢3层；地址3：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢4层北侧 |
| 批准日期 | 2018-07-10 |
| 有效期至 | 2023-07-09 |
| 变更情况 | 2020-03-24 1.“型号、规格”变更见变更对比表2.技术要求变更见附件“其他”。 2019-11-13 “生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧;”变更为“生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢3层； 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢4层北侧。;”。 2021-03-30 变更型号规格，详见型号规格变化对比表。变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。 2021-08-10 “生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢3层；北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢4层北侧。”变更为“生产地址：地址1：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧； 地址2：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢3层；地址3：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢4层北侧。”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
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