| 产品名称 | 胸腰后路钉棒固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由连接棒、椎弓根螺钉、横向连接器、锁紧螺塞、连接块、矫形钩、横连座、横连杆、轴向连接块、顶丝组成，由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成；产品表面经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理，辐照灭菌或非灭菌包装，无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胸腰椎椎间盘突出、骨折、滑脱、肿瘤、脊柱矫形(包括脊柱后凸、前凸或脊柱侧弯)、假关节形成、既往融合失败、椎管狭窄的手术内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183460231 |
| 注册人名称 | 常州大章医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区祥云路13号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区祥云路13号 |
| 批准日期 | 2018-06-06 |
| 有效期至 | 2023-06-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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