| 产品名称 | 数字耳内式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由放大器、麦克风、受话器、空面板、外壳及助听器应用软件(发布版本为Hearing6)组成，可选装音量/音调调节旋钮、程序切换按钮。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于为听力损失患者提供听力补充功能。 |
| 型号规格 | HS(Linear7、Linear8、Linear9、Linear10、Laverock5、Laverock6、Laverock7、Sequel7、Sequel8、Sequel9、Sequel10、Condor3、Condor4、Condor5)；ITE(Linear7、Linear8、Linear9、Linear10、Laverock5、Laverock6、Laverock7、fascinating2000、fascinating3000、fascinating5000). |
| 注册证编号 | 浙械注准20172461177 |
| 注册人名称 | 杭州惠耳听力技术设备有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市下城区东新路533号蔚蓝国际大厦1号楼16层 |
| 批准日期 | 2017-11-06 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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