| 产品名称 | 足踝内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括接骨螺钉和接骨板，均采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品分为表面经阳极氧化处理和不经阳极氧化处理两种。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于由退行性关节炎、风湿、类风湿性关节炎或创伤后关节炎引起的疼痛、功能受限或丧失的足踝疾病； 踇外翻整形手术； 跖趾关节融合术； 高足弓、扁平足； 跟骨畸形； 足踝创伤。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183460116 |
| 注册人名称 | 北京飞渡朗颐医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区南三街3号 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区南三街3号 |
| 批准日期 | 2018-03-28 |
| 有效期至 | 2023-03-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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