| 产品名称 | 金属锁定接骨板钉系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由锁定接骨板和锁定螺钉组成，其中锁定接骨板由不锈钢、纯钛材料制成，不锈钢材料牌号为00Cr18Ni14Mo3，符合GB4234材料标准；纯钛材料牌号为TA3，符合GB/T 13810材料标准；其中锁定螺钉由不锈钢、钛合金材料制成，不锈钢材料牌号为00Cr18Ni14Mo3，符合GB4234材料标准；钛合金材料牌号为TC4，应符合GB/T 13810-2007材料标准。纯钛、钛合金材料产品表面可经微弧阳极氧化或着色阳极氧化处理。交付状态为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨干骺端骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183460091 |
| 注册人名称 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢1-3层、6层；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室 |
| 批准日期 | 2018-03-12 |
| 有效期至 | 2023-03-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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