| 产品名称 | 金属脊柱后路固定板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品组件固定板、椎体钉(固定螺钉、椎弓根钉、提拉钉)、固定螺帽等组成。固定板采用GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810中规定的TA3纯钛材料制造；椎体钉、固定螺帽采用GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料制造。钛及钛合金产品表面可采用阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装，灭菌包装产品经γ射线辐照灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于脊柱后路骨折、滑脱复位、矫形内固定用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173460791 |
| 注册人名称 | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市沙洲东路 |
| 生产地址 | 张家港市沙洲东路、张家港市锦丰镇建设路 |
| 批准日期 | 2017-05-22 |
| 有效期至 | 2022-05-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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