| 产品名称 | 外固定架配合用固定钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品尾部型式分为D型、三角型;螺纹型式分为浅螺纹、深螺纹、对称螺纹、锥浅螺纹、锥深螺纹、锥对称螺纹；刃部型式分为自攻刃、自攻自钻刃、锥刃。外固定架配合用固定钉的型式按尾部型式、螺纹型式、刃部型式的任一组合。由不锈钢或钛合金材料制成,不锈钢材料牌号为00Cr18Ni14Mo3,符合GB 4234材料标准,钛合金材料牌号为TC4,符合GB/T 13810材料标准。钛合金材质产品表面分着色阳极氧化处理和未经阳极氧化处理;交付状态为非灭菌状态或灭菌状态。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与外固定支架配合，适用于四肢骨折复位时部分植入人体做固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173463255 |
| 注册人名称 | 上海康定医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区荣乐东路1515弄31号 |
| 生产地址 | 上海市松江区荣乐东路1515弄31号 |
| 批准日期 | 2017-07-05 |
| 有效期至 | 2022-07-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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