| 产品名称 | 颅内动脉支架系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架和输送系统组成。支架由316L不锈钢激光切割而成。输送系统为快速交换式球囊扩张导管,球囊的材料为Pebax7033。环氧乙烷灭菌,一次性使用。灭菌有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于颅内、颅底动脉狭窄病变,用于改善脑组织缺血。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173464386 |
| 注册人名称 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号,浦东新区航头镇航帆路51号4幢(环氧乙烷灭菌场地) |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2013第3461717号 |
| 批准日期 | 2017-09-12 |
| 有效期至 | 2022-09-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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