| 产品名称 | 椎间融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分Ⅰ型(颈椎)和Ⅱ型(胸腰椎)，由符合GB/T13810标准要求的TA2纯钛材料制成，表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与脊柱内固定联合使用，用于脊柱单节段椎间隙植骨融合术。适用于：创伤造成的脊柱损坏、折断等病情的修复；椎间盘切除术后的稳定性重建；脊柱退行性病变造成椎体错位、椎体不稳的修复；椎管狭窄、畸形等先天性疾病的矫正。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173464362 |
| 注册人名称 | 德州金约应医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 德州市陵城区经济开发区西环路5号 |
| 生产地址 | 德州市陵城区经济开发区西环路5号 |
| 批准日期 | 2017-08-31 |
| 有效期至 | 2022-08-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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