| 产品名称 | 后路脊柱固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由横向连接器、矫形用钉(万向、单轴、中空),矫形用棒、垫圈、垫片、螺母、套及止紧螺钉组成。垫圈及垫片由符合GB/T19701.2标准要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成;横向连接器由符合GB/T13810标准要求的TA3或TA4纯钛材料、TC4钛合金材料或者符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成；其余组件由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料或符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。钛及钛合金产品表面有着色或无着色。灭菌或非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科手术时脊柱后路矫正复位用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173461008 |
| 注册人名称 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区唐陆路1201号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区唐陆路1201号 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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