| 产品名称 | 血液透析装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由透析液供给系统(透析泵、超滤泵、比例配液装置、液体恒温装置、跨膜压监控、电导率监控)和血液循环系统(血泵、肝素泵、动静脉压监测、气泡监测、漏血监测)组成。不包含与设备配套使用的一次性使用无菌耗材。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于为急、慢性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析治疗。 |
| 型号规格 | 型号、规格：JHM-2028A、JHM-2028B、JHM-2028M。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173450978 |
| 注册人名称 | 广州市暨华医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市天河区新塘田头岗工业区二大道一横路2号A栋二楼东 |
| 生产地址 | 广州市天河区新塘田头岗工业区二大道一横路2号A栋二楼东 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 编码代号 | 6845体外循环及血液处理设备 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 020-87072136 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY 0645-2008 连续性血液净化设备 YY 0054-2023 血液透析设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 用于肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
