| 产品名称 | 血液透析浓缩液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A液的成分:氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸。B液成分:碳酸氢钠(或和氯化钠)。产品开封后一次用完,不得储存再用。 |
| 适用范围/预期用途 | 制备血液透析液的专用原料,用于肾功能衰竭的血液透析治疗。 |
| 型号规格 | HB-Y-I型 A液(10L)、HB-Y-II型 A液 (10L) HB-Y-I型 B液(9L)、 HB-Y-II型 B液(12.5L) |
| 注册证编号 | 国械注准20173450103 |
| 注册人名称 | 南京海波医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南京市浦口区石桥工业开发区桥北路8号5-99 |
| 生产地址 | 江苏省南京市浦口区石桥工业开发区桥北路8号5-99 |
| 备注 | 2020年7月17日补发。原2017年1月16日发放的注册证作废。 |
| 批准日期 | 2017-01-16 |
| 有效期至 | 2022-01-15 |
| 编码代号 | 6845体外循环及血液处理设备 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 025-58214775; 18610353911;13951019169;025-87785916;13951969338;025-58241675 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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