| 产品名称 | 血液透析干粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A粉成分:氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸。B粉成分:碳酸氢钠(或和氯化钠)产品开封后一次用完,不得储存再用。 |
| 适用范围/预期用途 | 制备血液透析液的专用原料,用于治疗肾功能衰竭,药物中毒所引起的尿闭及电解质紊乱。 |
| 型号规格 | HB-F-I A粉、HB-F-I B粉 (1、2、5、10人份)； HB-F-II A粉、HB-F-IIB粉(1、2、5、10人份)； |
| 注册证编号 | 国械注准20173450105 |
| 注册人名称 | 南京海波医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市浦口区石桥工业开发区桥北路8号5-99 |
| 生产地址 | 南京市浦口区石桥工业开发区桥北路8号5-99 |
| 备注 | 2020年7月17日补发。原2017年1月16日发放的注册证作废。 |
| 批准日期 | 2017-01-16 |
| 有效期至 | 2022-01-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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血液透析干粉
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