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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性使用体外循环管道 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性使用体外循环管道
结构及组成/主要组成成分 一次性使用体外循环管道由管路,接头,泵管构成。产品无菌、无热原,有效期两年。
适用范围/预期用途 适用于心脏直视手术时作为体外循环血液的通道。
型号规格 成人型、儿童型、婴儿型
注册证编号 国械注准20173450253
注册人名称 山东威高新生医疗器械有限公司
注册人住所 威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号
生产地址 威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号
备注 2017年5月10日同意更正生产地址内容,2017年2月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
批准日期 2017-05-10
有效期至 2022-02-22
编码代号 6845体外循环及血液处理设备
管理分类
企业联系电话 0631-5661021
网址 暂无权限
指导原则 体外膜氧合(ECMO)循环套包动物试验注册审查指导原则(2023年第39号)
相关标准 YY/T 1877-2022 体外循环器械中双酚基丙烷(BPA)残留量测定方法
YY/T 1839-2022 心肺转流系统 静脉气泡捕获器
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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