| 产品名称 | 腹透机管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 腹透机管路分为VR-APDC-I型和VR-APD-II型，主要由卡盒、人体管路、最末管路、补液管路 、加热管路、排出管路、罗伯特夹、人体接头、穿刺器座、穿刺器、三通、取样软管(II型适用)、护帽(II型适用)、取样口(II型适用)、接头堵帽选配组成；选配件分为单液袋转接管和双液袋转接管，主要由接头、软管、三通选配组成。腹透机管路中的卡盒采用符合GB 15593中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯和亚克力塑料制成，液体管路、三通、选配件接头由符合GB 15593中规定的软聚氯乙烯制成，人体接头、穿刺器由ABS制成，穿刺器座、接头堵帽由PP制成，取样口由PC制成，护帽由PE制成，罗伯特夹由POM制成。本品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于临床对肾功能衰竭患者进行自动腹膜透析治疗。 |
| 型号规格 | VR-APDC-I、VR-APDC-II选配件：单液袋转接管、双液袋转接管 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172450307 |
| 注册人名称 | 昆山韦睿医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市周庄镇高新路90号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市周庄镇高新路90号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100088号。 |
| 批准日期 | 2017-03-08 |
| 有效期至 | 2022-03-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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