| 产品名称 | 一次性无菌血液透析导管及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无菌血液透析导管及附件由主要配置和选用配置组成;主要配置包括血液透析导管、导引穿刺针、导丝、扩张器和导丝导入器;选用配置包括一次性使用无菌注射器带针、一次性使用无菌注射针、无菌塑柄手术刀、带线缝合针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性无菌消毒刷、无菌敷贴(不含药物)、脱脂纱布块(不含药物)、一次性使用非织造布手术用品(洞巾)、一次性使用非织造布手术用品(垫单)、医用棉球(不含药物)、一次性无菌输液接头;血液透析导管管体由聚氨酯材料制成,外延管由硅橡胶材料制成;导引穿刺针由304不锈钢和聚碳酸酯制成;导丝由304不锈钢制成;扩张器由聚乙烯制成;导丝导入器由聚丙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物制成;环氧乙烷灭菌,仅限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对患者进行血液透析。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173450027 |
| 注册人名称 | 郑州迪奥医学技术有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区郑尉路北、经开第一大街西 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区郑尉路北、经开第一大街西、郑州经济技术开发区航海东路第六大街134号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2013第3451403号 |
| 批准日期 | 2017-01-09 |
| 有效期至 | 2022-01-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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