| 产品名称 | 人工心肺机体外循环管道 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由导管、泵管、血液过滤器、气体过滤器、压力监测器、连接管、单向阀、三通开关、接头、心内吸引头、左心减压头组成。其中导管、心内吸引头、左心减压头是由聚氯乙烯材料制成，血液过滤器、气体过滤器、压力监测器、连接管、单向阀、三通开关、接头是由聚碳酸酯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于实施心脏直视手术时与心脏插管、氧合器相连构成一整套体外循环血液通路，为患者建立体外循环血液通路的使用。 |
| 型号规格 | 成人型、儿童型 |
| 注册证编号 | 国械注准20183451550 |
| 注册人名称 | 西安通标医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 西安经济技术开发区凤城二路12号云天大厦16层B座 |
| 生产地址 | 西安市雁塔区维一路36号鱼化光电园8号楼四层西户 |
| 批准日期 | 2018-01-24 |
| 有效期至 | 2023-01-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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