| 产品名称 | 中空纤维透析器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 中空纤维透析器由中空纤维、外壳、端盖、封口胶以及栓组成。中空纤维材料为聚砜、聚乙烯吡咯烷酮，外壳及端盖材料为聚丙烯，封口胶材料为聚氨酯，栓(血液端)材料为聚乙烯，栓(透析液端)材料为聚乙烯/苯乙烯类弹性体。γ射线辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 仅用于急性或慢性血液透析，不得用于血液透析滤过和血液滤过。 |
| 型号规格 | NV-1.3M、NV-1.5M、NV-1.8M、NV-2.1M |
| 注册证编号 | 国械注准20173453360 |
| 注册人名称 | 东丽医疗科技(青岛)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛即墨市服装工业园内孔雀河四路63号 |
| 生产地址 | 青岛即墨市服装工业园内孔雀河四路63号 |
| 批准日期 | 2017-11-20 |
| 有效期至 | 2022-11-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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