| 产品名称 | 空心纤维透析器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外壳、端盖、空心纤维膜、封口胶、密封圈、防尘帽组成，外壳和端盖材料为聚碳酸酯、空心纤维膜材料为聚砜，封口胶材料为聚氨酯胶，密封圈材料为硅胶，防尘帽材料为聚乙烯。产品经过辐射(电子束)灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品一次性使用于急、慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。 |
| 型号规格 | MF10、MF12、MF13、MF14、MF15、MF16、MF17、MF18、MF19 |
| 注册证编号 | 国械注准20173451595 |
| 注册人名称 | 威海威高血液净化制品有限公司 |
| 注册人住所 | 威海火炬高技术产业开发区兴山路20号 |
| 生产地址 | 威海火炬高技术产业开发区兴山路20号 |
| 批准日期 | 2017-12-15 |
| 有效期至 | 2022-12-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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