| 产品名称 | 一次性使用末梢采血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用末梢采血管(以下简称：采血管)，主要由采血管管体、盖子(PP盖、丁基胶塞盖)、添加剂组成。采血管管体和PP盖由聚丙烯制成，丁基胶塞盖由溴化丁基橡胶、填料高岭土、硫磺、着色剂制成，添加剂分为：EDTA.k2、EDTA.k3、肝素钠、肝素锂、促凝剂、促凝剂+分离胶，凝固促凝剂为玻璃粉，分离胶为α-烯烃与无水马来酸的共聚物。本产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床采集人体末梢血样用。 |
| 型号规格 | KJ001、KJO01-1、KJ002、KJ003 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172410116 |
| 注册人名称 | 江苏康健医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市姜堰区火车站站前路16号 |
| 生产地址 | 泰州市姜堰区火车站站前路16号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010330号。 |
| 批准日期 | 2017-02-08 |
| 有效期至 | 2022-02-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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