产品名称 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由试管、丁基胶塞、塑料帽盖、标签、添加剂(如有)组成。 |
适用范围/预期用途 | "分别用于临床人体静脉血液标本的采集、抗凝/促凝/分离/保存。" |
产品储存条件及有效期 | 2022-02-14 |
注册证编号 | 冀械注准20172410075 |
注册人名称 | 河北超然医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 河北省保定市雄县韩西楼村 |
生产地址 | 河北省保定市雄县韩西楼村 |
批准日期 | 2017-02-15 |
有效期至 | 2022-02-14 |
编码代号 | 6841医用化验和基础设备器具 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 15932286688; 13633387576;0312-5799766 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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