| 产品名称 | 一次性使用无菌采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌采血针按款式为注式和安全自毁式两种，其中注式又分成NS型及BP型两种，安全自毁式又分成BA型、PA－I型、PA－II型、PA -III型、PA－IV型、PA-V型、POA型七种，根据钢针直径不同分为从18G～36G若干个规格，根据针尖不同分为针型和刀型。注式由方型塑料柄、针尖、防护帽三部分构成；安全自毁式由钢针、弹簧和塑料配件三部分组成。针体采用06Cr19Ni10不锈钢丝制成，弹簧采用碳素弹簧钢丝制成，注式采血针的方型塑料柄、防护帽采用LDPE、HDPE工程塑料制成；安全自毁式采血针的针芯采用PP工程塑料制成，采血针壳体采用ABS工程塑料制成。本产品经辐照灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体末梢采血用。 |
| 型号规格 | ZW-01NS18(19～36G)N(B)、ZW-01BP18(19～36G)N(B)、ZW-01BA18(19～36G)12(18、24、28)N(B)、ZW-01PA-I18(19～36G)12(18、24、28)N(B)、ZW-01PA-II18(19～36G)12(18、24、28)N(B)、ZW-01PA- III18(19～36G)12(18、24、28)N(B)、ZW-01PA-IV18(19～36G)12(18、24、28)N(B)、ZW-01PA-V18(19～36G)12(18、24、28)N(B)、ZW-01POA18(19～36G)12(18、24、28)N(B) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172412054 |
| 注册人名称 | 苏州市振吴医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴江区汾湖镇北厍池家湾路248号 |
| 生产地址 | 苏州市吴江区汾湖镇北厍池家湾路248号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2411328号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120131号。 |
| 批准日期 | 2017-10-27 |
| 有效期至 | 2022-10-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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