| 产品名称 | 一次性使用采样盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由采样器和保存液瓶两部分组成。其中采样器的采样头为尼龙头，材料为医用级聚酰胺(PA66)材料制成。采样杆为丙烯晴-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成。保存液瓶由医用级聚丙烯(PP)材料制成，保存液为细胞保存液。依据保存液瓶的容量不同分为5种规格。采样器经环氧乙烷灭菌后应无菌，保存液瓶为非无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体自然腔道，如鼻腔、口腔、阴道、尿道口等部位沾取生物样本检验用。 |
| 型号规格 | HPV-2ml、HPV-2.5ml、HPV-3ml、HPV-4ml、HPV-5ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20172410782 |
| 注册人名称 | 江苏健友医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号 |
| 生产地址 | 江苏省丹阳市折柳柳北大街109号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100025号。 |
| 批准日期 | 2017-05-22 |
| 有效期至 | 2022-05-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
