| 产品名称 | 实时荧光PCR分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由电源模块、加热模块、荧光采集模块、样品模块、电器控制模块及软件(版本号：V8.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于实时荧光聚合酶链反应原理，在医学临床上用于对来源于人体的靶核酸(DNA/RNA)进行检测，因目前未能对HRM功能进行临床试验，故该通道结果仅供科研参考，不能用于临床相关用途。 |
| 型号规格 | LM2012 |
| 注册证编号 | 国械注准20173400318 |
| 注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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