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当前位置: 首页 > 国产器械 > 细菌性阴道病(BV)检测试剂盒(唾液酸酶法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 细菌性阴道病(BV)检测试剂盒(唾液酸酶法)
结构及组成/主要组成成分 1、反应管(含反应液0.5mL):反应液为0.5M乙酸盐缓冲液(pH,6.0±0.2),含酶催化底物(5-溴-4-氯-3-吲哚乙酰神经氨酸盐)(X-Neu5Ac)。 2、显色液:1瓶,为1M NaOH溶液(装量分别为0.2 mL /瓶(1人份/盒)、0.4 mL /瓶(2人份/盒)、1.0 mL /瓶(5人份/盒)、3.0 mL /瓶(20人份/盒)、5.0 mL /瓶(40人份/盒)、7.0 mL /瓶(50人份/盒))。
适用范围/预期用途 用于体外定性检测女性阴道分泌物中唾液酸酶活性。
型号规格 1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
产品储存条件及有效期 2~8℃,相对湿度≤80%的环境中避光保存,有效期12个月。显色液开瓶后在2~8℃环境中保存可稳定20天。
注册证编号 苏械注准20182400249
注册人名称 南通戴尔诺斯生物科技有限公司
注册人住所 如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室
生产地址 江苏省如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室
备注 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110097号。
批准日期 2020-01-10
有效期至 2023-01-21
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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