| 产品名称 | 前白蛋白校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1)前白蛋白校准品：校准品的主要成分为重组前白蛋白、牛血清白蛋白基质。其标示浓度在(750±150)mg/L、(550±110)mg/L、(350±70)mg/L、(150±30)mg/L范围内。不同批次标示浓度及不确定度见标签；2)说明书：1份/盒。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于校准前白蛋白(免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、胶乳增强透射比浊法)项目。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品开瓶前密闭避光贮存，可于2℃~8℃保存12个月；开瓶后密闭避光贮存，可于2℃~8℃保存30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172402442 |
| 注册人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号；南京市江北新区科丰路6号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050035号。 |
| 批准日期 | 2019-06-17 |
| 有效期至 | 2022-12-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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