| 产品名称 | 超声软组织切割止血手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由发生器(Y16)、换能器(HP401、HP501)、超声刀头(SG13、SG22、SG35、SG45、SS9、SS17)、脚踏开关(FSWO1)、手推车(CRTO1,选配)、刀头扳手(TWG、TWS)、测试头(TP401、TP501)、测试头扳手(TPWO1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用,适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割,可用于闭合直径不超过5mm的血管。 |
| 型号规格 | Y16 |
| 注册证编号 | 国械注准20203060682 |
| 注册人名称 | 以诺康医疗科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号B2-409单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号B2-405、407、409、411单元 苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园13号楼101单元 |
| 批准日期 | 2020-08-07 |
| 有效期至 | 2025-08-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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