| 产品名称 | 一次性使用肝素帽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由锁紧座和硅胶片组成，材料主要采用有机硅胶和苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与长期使用的外周套针导管(如静脉留置针)配合使用，通过它可以向血管内输注药液。当留置导管处于非输注状态时，可通过它向里注射适量的肝素以防留置导管内形成凝血。 |
| 型号规格 | SCW-GSM |
| 注册证编号 | 国械注准20153140286 |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号(委托生产） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153660286。该产品受托生产企业名称为荆州市益海科技有限公司，统一社会信用代码：91421000571528562F。2024年9月9日同意更正产品名称相关内容，2024年8月21日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件予以废止。 |
| 批准日期 | 2019-09-27 |
| 有效期至 | 2024-09-26 |
| 变更情况 | 2024-01-09 生产地址由深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号;变更为：深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号（委托生产） 2024-03-22 产品技术要求变更内容详见“产品技术要求变化对比表”。 2024-09-09 生产地址由深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号(委托生产）;变更为：深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号(委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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