| 产品名称 | 电动液压手术台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动液压手术台由台面、底座、电器控制系统和配套件组成，按驱动方式、技术参数、辅助功能、配套件等不同分为十二种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术中对患者身体的支撑。 |
| 型号规格 | YSDH01、YSDH01A、YSDH02、YSDH03、YSDH04、YSDH05、YSDH06、YSDH07、YSDH08、YSDH09、YSDH09A、YSDH10 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192151356 |
| 注册人名称 | 江苏元升医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 如皋市如城街道科技路168号 |
| 生产地址 | 如皋市如城街道科技路168号 |
| 批准日期 | 2019-11-18 |
| 有效期至 | 2024-11-17 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0513-87281666; 0513-87287188;18362106250;13511588375 |
| 指导原则 | 电动手术台注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1106-2008 电动手术台 YY/T 1106-2023 电动手术台 YY 9706.246-2023 医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 0571-2013 医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求 YY 0570-2013 医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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