| 产品名称 | 一次性使用正压无针输液接头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用正压无针输液接头由外壳、正压硅胶弹性体、接头和保护帽组成，其中外壳和接头由共聚聚酯、正压硅胶弹性体由硅胶、保护帽由聚丙烯制成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与重力型静脉输液装置连接输注药液用。 |
| 型号规格 | Z-A型 |
| 注册证编号 | 国械注准20203140352 |
| 注册人名称 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯新路3号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯新路3号1、2号楼 |
| 批准日期 | 2020-04-09 |
| 有效期至 | 2025-04-08 |
| 变更情况 | 2021-12-20 技术要求变化见附页。 2024-02-01 变更产品技术要求，详见附件产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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