| 产品名称 | 机用根管锉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由操作部分、指示片和柄组成，其中操作部分采用镍钛合金制成，指示片采用硅橡胶制成，柄采用不锈钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品配合牙科手机使用，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 型号规格 | 见注册证附页 |
| 注册证编号 | 川械注准20192170050 |
| 注册人名称 | 成都市萨尼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞四路408号 |
| 生产地址 | 成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞四路408号3栋 |
| 批准日期 | 2019-03-19 |
| 有效期至 | 2024-03-18 |
| 变更情况 | 有2019年9月17日变更文件（1、“生产地址：成都市西航港大道2401号4栋1楼左侧、2楼”变更为：“生产地址：成都市双流区黄甲街道西航港大道2401号4栋1楼、2楼”；2、“住所:成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号”变更为：“住所:中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道中四段2401号附2号”。） 有2021年9月23日变更文件（“生产地址：成都市双流区黄甲街道西航港大道2401号4栋1楼、2楼”变更为：“生产地址：成都市双流区黄甲街道西航港大道2401号4栋1楼、2楼；中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞四路408号3栋”。）有2021年11月4日变更文件（1、“注册人住所：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道中四段2401号附2号”变更为：“注册人住所：成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞四路408号” 2、“生产地址：成都市双流区黄甲街道西航港大道2401号4栋1楼、2楼；中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞四路408号3栋”变更为：“生产地址：成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞四路408号3栋。”） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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