| 产品名称 | 二氧化碳培养箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由培养仓、温度控制系统、气体控制系统及显示交互装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体来源样本的培养。 |
| 型号规格 | IBI-D101、Harioculture DI-4、Harioculture HI-2、Harioculture HI-4 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202220337 |
| 注册人名称 | 广州市华粤行医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道11号C2栋第一层 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号C2栋第一层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202220337”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-04-03 |
| 有效期至 | 2025-04-02 |
| 变更情况 | 2023-07-31: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 2024-09-06: 1、型号规格由“IBI-D101”变更为“IBI-D101、Harioculture DI-4、Harioculture HI-2、Harioculture HI-4”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共14页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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