| 产品名称 | 导引导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝、绕丝、中空编织管、线缆绳及涂层构成，带有扭控装置导丝扭转器。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中导引血管内诊断或介入器械。 |
| 型号规格 | 型号规格：MPGW-180S、MPGW-300S。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193030712 |
| 注册人名称 | 微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼第2层201室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层；浙江省嘉兴市南湖区群贤路130号2幢1楼多功能厅和接待室 |
| 批准日期 | 2019-09-23 |
| 有效期至 | 2024-09-22 |
| 变更情况 | 2020-09-09 “生产地址:浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼第2层”变更为“生产地址:浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层”。 2022-06-08 “生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层”变更为“生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层；浙江省嘉兴市南湖区群贤路130号2幢1楼多功能厅和接待室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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