| 产品名称 | 神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由校准品、试剂1号、试剂2号、磁分离试剂和质控品组成。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人体血清的神经元特异性烯醇化酶(NSE)含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据。不能用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 100测试/盒，50测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封试剂盒及各组分于2～8℃保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193400764 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢 |
| 批准日期 | 2019-09-29 |
| 有效期至 | 2024-09-28 |
| 变更情况 | 2021-08-10 “生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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