| 产品名称 | 带锁髓内钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T 13810标准的TC4钛合金材料制成，由髓内钉、锁钉、封帽、锁紧螺钉、刀片钉、拉力钉组成。产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于股骨、胫骨骨折髓腔内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193131017 |
| 注册人名称 | 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇 |
| 批准日期 | 2019-12-12 |
| 有效期至 | 2024-12-11 |
| 变更情况 | 2023-07-05 注册人住所由张家港市锦丰镇;变更为：江苏省张家港市锦丰镇 2023-09-28 产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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