| 产品名称 | 低温等离子过氧化氢灭菌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由低温等离子体发生室、灭菌腔、真空泵、真空阀门、真空计以及控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过等离子态的蒸汽或气体灭活医疗物品上的微生物，多供对高温高湿敏感物品灭菌用。 |
| 型号规格 | PT-LTP-035L、PT-LTP-055L、PT-LTP-120L、PT-LTP-155L、PT-LTP-120LD、PT-LTP-155LD |
| 注册证编号 | 粤械注准20192110987 |
| 注册人名称 | 广州市普东医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C2栋603房 |
| 生产地址 | 广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192110987”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：11医疗器械消毒灭菌器械-03化学消毒灭菌设备 |
| 批准日期 | 2019-09-18 |
| 有效期至 | 2024-09-17 |
| 变更情况 | 2022-08-31: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元”变更为“广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C2栋603房”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元”变更为“广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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