| 产品名称 | 空心螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金。钛材料产品表面无着色。分为灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于股骨颈骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153131158 |
| 注册人名称 | 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售） |
| 生产地址 | 苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注准20153461158 |
| 批准日期 | 2019-07-16 |
| 有效期至 | 2024-07-15 |
| 变更情况 | 2018-06-22 “生产地址：张家港市常阴沙管理区人民北路”变更为“生产地址：1. 张家港市常阴沙人民北路2.苏州工业园区方中街112号2号厂房B区”。 2018-12-06 “注册人住所:家港市常阴沙管理区人民北路”变更为“注册人住所:苏州工业园区方中街112号2号厂房B区”。 2019-03-19 技术要求变化对比表见附件。 2019-04-12 “生产地址：1. 张家港市常阴沙人民北路 2.苏州工业园区方中街112号2号厂房B区”变更为“生产地址：苏州工业园区方中街112号2号厂房B区”。 2020-08-26 “生产地址：苏州工业园区方中街112号2号厂房B区”变更为“生产地址：1.苏州工业园区方中街112号2号厂房B区 2.苏州工业园区方中街112号2号厂房”。 2021-06-21“注册人住所：苏州工业园区方中街112号2号厂房B区；生产地址：1.苏州工业园区方中街112号2号厂房B区 2.苏州工业园区方中街112号2号厂房”变更为“注册人住所：中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售）；生产地址：1.苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区 2.苏州工业园区方中街112号2、3号厂房”。 2022-07-21“生产地址:1.苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区 2.苏州工业园区方中街112号2、3号厂房”;变更为“生产地址:苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区”。 2023-08-31 产品技术要求变化对比表见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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