产品名称 | 血液透析浓缩液 |
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结构及组成/主要组成成分 | 浓缩液由A浓缩液和B浓缩液两部分组成。A浓缩液由氯化钠(NaCl)、氯化钾(KCl)、氯化钙(CaCl2·2H2O)、氯化镁(MgCl2·6H2O)、冰醋酸(CH3COOH)及透析用水组成,B浓缩液由碳酸氢钠(NaHCO3)和透析用水组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于急性肾衰竭、慢性肾衰竭的血液透析治疗。 |
型号规格 | 型号:NH TXY-01E 规格:A浓缩液:5L、10L、13L ;B浓缩液:6L、10L、15L |
注册证编号 | 国械注准20193101063 |
注册人名称 | 江苏纳海生物科技有限公司 |
注册人住所 | 泰州市健康大道803号60幢101室. |
生产地址 | 泰州市健康大道803号60幢101室. |
批准日期 | 2019-12-26 |
有效期至 | 2024-12-25 |
变更情况 | 2024-09-06 见附件。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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